يمر الدواء قبل وصوله للمريض بسلسلة طويلة من مراحل البحث والتطوير. تبدأ بالدراسات قبل السريرية، ثم التجارب السريرية بمراحلها الثلاث، يليها تقييم الهيئات الرقابية مثل FDA و EMA. هذه العملية قد تستغرق من 7 إلى 12 عامًا لضمان فعالية وأمان الدواء.